LFA COVID-19 IgG & IgM Dispositivo de Prueba Rápida, Caja de 25 Test. - Spartacus-Biomed

LFA COVID-19 IgG & IgM Dispositivo de Prueba Rápida, Caja de 25 Test. - Spartacus-Biomed
REF. SB240603

DESCRIPCIÓN
Este dispositivo se basa en la técnica de inmunocromatografía de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM & IgG dirigidas contra el nuevo virus SARS-CoV-2 (COVID-19) en suero, plasma o sangre total. Spartacus-Biomed presenta su kit de prueba de anticuerpos IgM / IgG. Este dispositivo de flujo lateral puede detectar de manera confiable anticuerpos contra el nuevo virus SARS-CoV-2 en 10 minutos

El principio del LFA COVID-19 IgG & IgM Rapid Test Device, es una inmunocromatografía de captura de anticuerpos para la detección simultánea de anticuerpos IgM e IgG contra el virus SARS-CoV-2 en suero, plasma (heparina, EDTA o citrato) o muestras de sangre total. Cuando la muestra se deposita en el pozo del casete, se mueve por capilaridad a lo largo de la membrana. Si la muestra contiene un anticuerpo anti-SARS-CoV-2 (IgG y / o IgM), el anticuerpo se unirá al nuevo antígeno del virus marcado con oro coloidal.
Los antígenos específicos (proteínas recombinantes de la envoltura) del virus SARS-CoV-2 se conjugan con oro coloidal. Los anticuerpos anti-IgM y anti-IgG se inmovilizan en dos líneas de prueba (ver diagrama), formando dos líneas rosadas visibles y luego indicando resultados.

GARANTIA Y RESPALDO DEL LABORATORIO SOBRE EL
PRODUCTO.
Spartacus-Biomed rastreará e informará los eventos adversos. Su sitio web estará disponible para informar los eventos adversos, así como a través del Spartacus-Biomed en el sitio web de soporte de productos. www.Spartacus-Biomed.fr
Cada informe de un evento adverso se procesará de acuerdo con Spartacus-Biomed. Se recibirán y se tendrán en cuenta todos los registros de notificación de no conformidad, así como los informes de reportes médicos.
Mediante un proceso de control de inventarios y seguimiento (cada test tiene su número de producción individual), Spartacus-Biomed, mantendrá registros de la venta y de uso del dispositivo; Spartacus-Biomed recopilará información sobre la realización de la prueba e informará en su sitio web cualquier sospecha de ocurrencia o resultado falso positivo o falso negativo del dispositivo de Spartacus-Biomed que tenga conocimiento.